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丁献忠 先生
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发布时间:2020-02-05 23:46:22
发酵罐确保生产过程符合GMP要求
发酵罐广泛应用于乳制品、饮料、生物工程、制药、精细化工等行业,罐体设有夹层、保温层、可加热、冷却、保温。罐体与上下填充头(或雏形)均采用旋压R角加工,罐内壁经镜面抛光处理,无卫生死角,而全封闭设计确保物料始终处一无污染的状态下混合、发酵,设备配备空气呼吸孔,CIP清洗喷头,人孔等装置。
发酵罐的分类:按照发酵罐的设备,分为机械搅拌通风的和非机械搅拌通风发酵罐;按照微生物的生长代谢需要,分为好气型发酵罐和厌气型发酵灌。发酵罐是一种对物料进行机械搅拌与发酵的设备。该设备采用内循环方式,用搅拌桨分散和打碎气泡,它溶氧速率高,混合效果好。罐体采用SUS304或316L进口不锈钢,罐内配有自动喷淋清洗机头,确保生产过程符合GMP要求。
发酵罐按照卫生级要求设计,结构设计***人性化,不锈钢发酵罐,操作方便。传动平稳,噪音低,适宜的径高比设计,按需定制搅拌装置,节能,搅拌、发酵效果好,内罐体表面镜面抛光处理。发酵罐各进出管口、视镜、人孔等工艺开孔与内罐体焊接处均采用拉伸翻边工艺圆弧过渡,光滑易清洗无死角,保证生产过程的可靠性、稳定性,符合“cGMP”等规范要求。
发酵罐其主体一般为用不锈钢板制成的主式圆筒,在设计和加工中应注意结构严密,合理。发酵罐能耐受蒸汽灭菌、有一定操作弹性、内部附件尽量减少(避免死角)、物料与能量传递性能强,并可进行一定调节以便于清洗、减少污染,适合于多种产品的生产以及减少能量消耗。
发酵罐用于厌气发酵(如生产酒精、溶剂)的发酵罐结构可以较简单,用于好气发酵(如生产抗i生素、氨基酸、有机酸、***等)的发酵罐因需向罐中连续通入大量无菌空气,并为考虑通入空气的利用率,故在发酵罐结构上较为复杂,常用的有机械搅拌式发酵罐、鼓泡式发酵罐和气升式发酵罐。
发酵罐的阀门该如何***
1、阀门存放环境需注意,不锈钢发酵罐供应商,应存放在干燥通风的室内,且堵塞通路两端。
2、阀门应定期检查,并清除其上的污物,涂抹涂防锈油在其表面。
3、安装应用后的阀门,不锈钢发酵罐厂家,应对其进行定期检修,以确保其正常工作。
4、应查看阀门密封面是否磨损,并根据情况进行维修或更换。
5、检查阀杆和阀杆螺母的梯形螺纹磨损情况、填料是否过时失效等,并进行必要的更换。
6、应对阀门的密封性能进行试验,确保其性能。
7、运行中的阀门应完好,法兰和支架上的螺栓齐全,螺纹无损,没有松动现象。
8、如手轮丢失,应及时配齐,而不能够用活扳手代替。
9、填料压盖不允许歪斜或无预紧间隙。
10、如果阀门使用环境较为恶劣,易受雨雪、灰尘、风沙等污物沾染,则应该为阀杆安装保护罩。
11、阀门上的标尺应保持完整、准确、清晰,阀门的铅封、盖帽。
12、保温夹套应无凹陷、裂纹。
13、运行中的阀门,避免对其敲打,或者支撑重物等。
发酵罐的灭菌操作及发酵过程的操作看这里!
一、发酵罐灭菌操作
1.关闭所有供水管路及空气管路。开启蒸汽管路阀门。同时稍开启发酵罐夹套的排气阀门,排放夹套剩水。
2.开启发酵罐搅拌电机,转速至200rpm,使发酵液受热均匀。当温度升到95℃以上时,即可停止搅拌。然后待温度升至121℃(罐压在0.1——0.12Mpa)时即可计时开始。
3.当计时开始后,发酵时间一般为20-30分钟。在此时间内应保证温度不低于120℃。同时可进行空气过滤器及空气管道的灭菌。
4.空气过滤器及空气管道的灭菌:稍开过滤器的排水阀门,及空气管道的隔膜阀,不锈钢发酵罐就选贝朗,保证空气管道的蒸汽灭菌。但不能开的太大,以免蒸汽大量进入罐内,而稀释培养基。
5.出料、采样阀的蒸汽阀门及出口阀稍开,保证该管路灭菌。在发酵罐的盖上的接种口,同样需要放气,使其达到灭菌要求。
6.当保温结束时,应先把空气管路中的隔膜阀关闭。把空气过滤器排水阀关闭,以及关闭取样阀出口阀门和接种口螺帽。然后再关闭各路蒸汽阀门。
7.打开冷却水阀门及排水阀门,同时打开空气流量计和空气放空阀门,把空气过滤器吹干。此时必须注意罐压的变化。绝i对不能让罐压低于0.02Mpa。及当罐压达到0.05Mpa时,立即将空气管路打开,保证发酵罐的罐压在0.05Mpa左右。
8.当温度降到95℃时,即可打开搅拌。当温度低于50℃后,即可切入自动控温状态,使培养基达到接种温度,灭菌过程即告结束。
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