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发酵及生物转化进展

中药发酵研究开始于80年代，但仅是对真i菌类自身发酵的研究，如灵芝菌丝体、冬虫i夏草菌丝体，槐耳发酵等，大都是单一发酵。虽有报道加入中药，但也仅是将中药当做菌丝体发酵的菌质，同时研究发现，含有中药的菌质对原发酵物的***有影响，只是未见深入研究。目前，已有学者呼吁中药发酵制药可按新药审批办***定开发新药。

同时也开展了另一项研究，即生物转化，我们认为它与中药发酵是密不可分的。90年代初，日本小桥恭一发现中i草药成分如***甙，可借助肠道***转化为致泻有效成分而起到治i疗作用。又有报道，在中药有效成分与***的生物转化过程，许多甙类、黄酮类、黄酮醇、黄烷酿类、香豆素类等均经过肠道菌进行了化学修饰。有作者指出，在中药成分生物转化的研究过程中，对代谢物提纯、确定结构模式固然需要，但更应当推出微生物发酵。中药成分的生物转化是中药创制新药研究的重要方面。正在修订中的我国新药申报指导原则，已决定将生物转化列入创新（一类）药的研究。

触摸屏控制设计，专门为动物细胞培养设计的功能强大软件包，性能稳定；外加计算机终端远程控制，可实现反应器的运行参数显示、控制、校正、存储、查询等功能，功能强大、使用方便。

可查看操作记录、实验数据记录、阀门动作记录等；如出现问题，可方便查找到问题的根源；比如说是否出现误操作阀门误动作等；

提供IQ、OQ等验收文件,提供lt;设备维护操作手册gt;,提供设备配置资料及证书，提供安装、操作培训等服务，可按要求进行FAT和SAT服务。

无菌储罐,不锈钢无菌储罐

本设备按JB2880-81《钢制焊接常压容器技术条例》标准进行制造.焊接符合HGJ17-89规定标准.达到JB4730-94Ⅰ级验收标准,并以0.3Mpa进行密闭试验.采用进口316L不锈钢材料制成.罐体内光洁度达Ra≤0.26um,输液管内光洁度达Ra≤0.25um,完全符合GMP要求.

1、容器保温材料采用耐高温、抗老化聚胺脂发泡或珍珠棉。

2、接口采用国际通用标准ISO快装卡盘式，内胆选用进口不锈钢316L或SUS304制造，内表面镜面抛光至Ra≤0.28μm，外表面抛亚光、镜面、喷砂或冷轧原色亚光。

3、搅拌器的密封采用进口卫生级机械搅拌密封或磁力全密封搅拌装置，搅拌转速可任选。

4、管口设有液位计口（静压式、电容式、无触点式、超声波式、玻璃管式）、空气呼吸口、温度计（数显式或表盘式）、CIP清洗口、视镜、防爆视灯（视镜视灯一体化）、SIP灭菌口、进出液口及卫生人孔等。