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作用剖析

微生态制剂又称微生态调节剂，是根据微生态原理制备的制剂。其目的是调整微生态失调，保持生态平衡，提高***的健康水平，以达到防病、治i病的效果。

微生态制剂在20世纪70年代兴起时，被认为只有活的微生物才能起到微生态的平衡作用，因此认定微生态制剂是活菌制剂，甚至有一段时间，把微生态制剂就称为“活菌制剂”。但随着科学研究的深入，微生态制剂的不断发展，大量资料证明，死菌体、菌体成份、代谢产物也具有调整微生态失调的***。

因此在1994年德国海德堡召开的国际微生态学术讨论会上，对微生态制剂(益生菌)下的定义为：“益生菌是含活菌和(或)死菌，包括其组分和产物的活菌制品，经口或经由其它粘膜途径投入，旨在改善粘膜表面处微生物或酶的平衡，或者刺激特异性或非特异性***机制”。这一定义非常明确地回答以下重要问题：

(一)微生态制剂的有效成份是活菌、死菌及代谢产物。

(二)微生态制剂的作用一是调整微生态和酶的平衡，另一是提高***功能，这一定义较科学的***的解释了微生态制剂已被国内外绝大多数学者所接受。同时我国卫i生部同样也认可这一观点，因此在卫i生部制定的“益生菌类保i健食品评审规定”中第三条规定：“益生菌***必须是***正常菌群的成员，可利用其活菌、死菌及其代谢产物。

补料分批发酵法(fed-batch fermentation)

补料分批发酵又称半连续发酵或半连续培养，是指在分批发酵过程中，间歇或连续地补加新鲜培养基的培养方法。与传统分批发酵相比，其优点在于使发酵系统中维持很低的基质浓度。低基质浓度的优点为：①可以除去快速利用碳源的阻遏效应，并维持适当的菌体浓度，使不致加剧供氧的矛盾；②避免培养基积累***代谢物。

补料分批发酵广泛应用于抗i生素、氨基酸、酶制剂、核苷酸、有机酸及高聚物等的生产。

发酵及生物转化进展

中药发酵研究开始于80年代，但仅是对真i菌类自身发酵的研究，如灵芝菌丝体、冬虫i夏草菌丝体，槐耳发酵等，大都是单一发酵。虽有报道加入中药，但也仅是将中药当做菌丝体发酵的菌质，同时研究发现，含有中药的菌质对原发酵物的***有影响，只是未见深入研究。目前，已有学者呼吁中药发酵制药可按新药审批办***定开发新药。

同时也开展了另一项研究，即生物转化，我们认为它与中药发酵是密不可分的。90年代初，日本小桥恭一发现中i草药成分如***甙，可借助肠道***转化为致泻有效成分而起到治i疗作用。又有报道，在中药有效成分与***的生物转化过程，许多甙类、黄酮类、黄酮醇、黄烷酿类、香豆素类等均经过肠道菌进行了化学修饰。有作者指出，在中药成分生物转化的研究过程中，对代谢物提纯、确定结构模式固然需要，但更应当推出微生物发酵。中药成分的生物转化是中药创制新药研究的重要方面。正在修订中的我国新药申报指导原则，已决定将生物转化列入创新（一类）药的研究。

影响中药多功能提取罐提取效果的因素

中药多功能提取罐是一类可调节压力、温度的密闭间歇式提取或蒸馏等功能设备，目前中药生产中普遍采用此类设备。其特点是：可进行常压、常温提取、也可以加压、高温提取或减压低温提取;无论水提、醇提、提油、蒸制、回收药渣中溶剂等均能适用;采用气压自动排渣、操作方便，安全可靠、提取时间短，生产效率高;设有集中控制台，控制各项操作，大大减轻劳动强度，利于流水线生产。多功能提取罐也适合醇提和挥发油的提取，中药多功能提取罐虽然有气动锥底结构，但有些经提取后的药渣在锥底口会放生严重“架桥”阻塞现象，不便排渣。现在借鉴国际上的设计方式，有改罐底呈微倒锥形的多功能提取罐，特点是底口大，借药渣自身重量即可自行顺利排出。

　　影响中药多功能提取罐提取效果的因素：

　　为了提高中药的提取效率，通常必须考虑影响提取效率的有关因素，其中主要包括：

　　1) ***粉碎度的影响

　　如以水做溶媒时，***易吸水膨胀，提取时***可粉碎成大粒径的碎块，或者切成薄片和小段。提取设备应采用排渣口大的直桶式或倒锥型提取罐。用乙醇作溶媒时，因乙醇对***膨胀的小，中i***可粉碎成 80～120 目的粉末以提高提取效果。

　　2) 中药多功能提取罐提取时间的影响

　　一般提取量与提取时间成正比，但经一定时间后，扩散达到平衡时，时间即不再起作用。提取时间对提取液的质量也有影响，时间过短，达不到浸出目的；时间过长，挥发性成分损失过大，提取液中杂质也会增多。确定提取时间的长短，应根据提取方式、投料量多少和***性质。一般比较坚实及成分不易提出的***，可适当地延长提取时间；含挥发性成分和质地脆弱而有效成分易于提出的***，则可适当减少提取时间。

　　3) 提取温度的影响

　　高温能使植物纤维***软化、细胞内蛋白质凝固、酶被***。沸腾可增加物质的溶解和扩散速度，有利于浸出。但过高的温度也会使某些有效成分受到***而失效，同时高温提取时，无效成分、辅助成分的浸出量也会增多。这不仅会增加提取物中的杂质，而且会给后期的精制造成困难，特别是在口i服液和注i射剂生产中会影响产品的澄明度。所以，在提取工艺考核时要以有效成分转移率作为主要指标，在设备操作时，一定要合理地使用罐内明汽和夹层加热，防止在提取罐的底部形成过热的区域和***冷堆。在使用底部只有明汽加热，没有夹层加热的多功能提取罐时，可采取强制循环的方式来消除提取罐底部的过热区域和***冷堆。

　　中药多功能提取罐主要用于对中i***以水活有机溶媒为介质加热状态下进行煎煮提取活热回流提取等工艺过程。并可在提取过程中，同时回收挥发油成份。提取罐对大批量***有效成份提取效率高；节约能源，有效成份提取更充分提取液含药浓度较高。中药多功能提取罐工作原理：设备的整个提取过程是在密闭可循环系统内完成，可行常压提取，也可带压低提取、无论是水提、醇提、提油或作其它用途，其具体工艺要求均有中药厂根据***性能要求自行切出。